Sutimlimab
| Sutimlimab | |
|---|---|
| Nomi alternativi | |
| Enjaymo, BIVV009, sutimlimab-jome | |
| Caratteristiche generali | |
| Formula bruta o molecolare | [1] |
| Massa molecolare (u) | circa 147 000[1] |
| Numero CAS | |
| DrugBank | DBDB14996 |
| Dati farmacologici | |
| Modalità di somministrazione | intravenosa |
| Dati farmacocinetici | |
| Legame proteico | con la componente C1s del sistema del complemento |
| Indicazioni di sicurezza | |
Il sutimlimab, noto con il nome commerciale di Enjaymo, è un anticorpo monoclonale chimerico e umanizzato, prodotto dalla casa farmaceutica Bioverativ, succursale della Sanofi.[2] Negli studi condotti in vitro è in grado di inibire l'attivazione del sistema del complemento e, conseguentemente, di evitare reazioni autoimmuni contro i linfociti B.[3]
L'uso medico dell'anticorpo è stato approvato nel febbraio 2022 negli Stati Uniti[4] e nel novembre dello stesso anno nell'Unione europea.[5]
Utilizzi
[modifica | modifica wikitesto]Il sutimlimab viene somministrato mediante infusione intravenosa.[6] È impiegato nel trattamento della sindrome cronica da agglutinine a frigore.[6]
L'indicazione ufficiale dell'anticorpo, nello specifico, riguarda pazienti adulti con sindrome cronica da agglutinine a frigore e l'obiettivo terapeutico sarebbe quello di inibire il processo emolitico patologico tanto da poter diminuire la frequenza delle trasfusioni di sangue atte a compensare l'anemia dovuta all'emolisi stessa.[6][4]
Effetti collaterali
[modifica | modifica wikitesto]Gli effetti collaterali del sutimlimab più comunemente osservati sono infezioni delle vie aeree superiori (in particolare di origine virale), diarrea, dispepsia, tosse, artralgie, edemi da ristagno linfatico alle porzioni distali degli arti. Inoltre, in due studi clinici giunti in fase III, il 29% dei pazienti ha riportato reazioni di ipersensibilità con quadro clinico variabile: si sono osservati dispnea, tachicardia, nausea, arrossamenti cutanei, cefalea, ipotensione, dolore simil-anginoso, prurito diffuso, rash cutaneo, infiammazione del sito di somministrazione, confusione mentale.[7]
Note
[modifica | modifica wikitesto]- ^ a b (EN) Sutimlimab, su DrugBank. URL consultato il 9 maggio 2025.
- ^ (EN) Sutimlimab Approval Status, su Food and Drug Administration. URL consultato il 9 maggio 2025.
- ^ (EN) Nikitin PA, Rose EL, Byun TS, Parry GC, Panicker S, C1s Inhibition by BIVV009 (Sutimlimab) Prevents Complement-Enhanced Activation of Autoimmune Human B Cells In Vitro, in Journal of Immunology, vol. 202, n. 4, febbraio 2019, pp. 1200-1209, DOI:10.4049/jimmunol.1800998, PMID 30635392.
- ^ a b (EN) FDA approves treatment for adults with rare type of anemia, su Food and Drug Administration. URL consultato il 9 maggio 2025.
- ^ (EN) Enjaymo EPAR, su Agenzia europea per i medicinali. URL consultato il 9 maggio 2025.
- ^ a b c (EN) Enjaymo- sutimlimab injection, solution, concentrate, su DailyMed. URL consultato il 9 maggio 2025.
- ^ (EN) Enjaymo (Professional Drug Information), su Drugs. URL consultato il 9 maggio 2025.
